SIBUTRAMINA - Rimedio per la perdita di peso

Sibutramina cloridrato, noto anche con il nome commerciale Reductil®, appartiene a una classe di farmaci chiamati moderatori dell'appetito, comunemente usati nel trattamento dell'obesità.

La Sibutramina è stata bandita in diversi paesi dal 2011 a causa dell'aumentato rischio di eventi cardiovascolari La Sibutramina è ancora commercializzata in Brasile a causa di un parere favorevole rilasciato dall'Associazione brasiliana per lo studio dell'obesità e della sindrome metabolica (Abeso) e dalla Società brasiliana di endocrinologia e Metabologia (Sbem).

In questo articolo, forniremo le seguenti informazioni su sibutramina:

• A cosa serve?
• I nomi commerciali più comuni.
• Come prendere
• Effetti collaterali
• Controindicazioni.
• Perché alcuni paesi hanno vietato la Sibutramina, ma il Brasile no?
• Interazioni farmacologiche.

Attenzione: questo testo non ha lo scopo di riprodurre l'etichetta completa di sibutramina. Quello che faremo è una revisione critica del farmaco nel linguaggio più accessibile al pubblico laico, eliminando parti del pacchetto che contengono un linguaggio più tecnico e mettendo in evidenza le informazioni che sono davvero rilevanti per i pazienti che desiderano assumere il farmaco.

A cosa serve la sibutramina?

La Sibutramina è attualmente indicata come trattamento medico per la perdita di peso nei pazienti obesi. La sua indicazione classica è rappresentata da pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg / m2 o superiore a 25 kg / m2 quando è associato ad altri fattori di rischio come diabete mellito, colesterolo alto o ipertensione (solo se controllato ).

La Sibutramina è stata commercializzata dal 1997 e aiuta nella perdita di peso agendo direttamente sui neurotrasmettitori cerebrali responsabili della sazietà, tra cui la serotonina, la dopamina e la noradrenalina. Mentre i farmaci più vecchi, come l'anfetamina, agiscono stimolando la produzione di questi neurotrasmettitori, la sibutramina li fa rimanere più a lungo nel cervello, permettendo al paziente di rimanere più a lungo senza la necessità di mangiare. La Sibutramina previene anche la riduzione del dispendio calorico che di solito si verifica quando il paziente perde peso, aumentando la probabilità del paziente di rimanere più magro.

La Sibutramina cloridrato deve essere utilizzata come parte di un programma di perdita di peso, con risultati migliori se combinata con un regolare esercizio fisico e una dieta ipocalorica. Quando si utilizza sibutramina correttamente, oltre alla perdita di peso, è prevista anche una riduzione dei livelli ematici di trigliceridi e LDL (colesterolo cattivo).

La sola Sibutramina non fa miracoli, e il tempo stimato per iniziare l'effetto terapeutico è di almeno 15 giorni e possono esserci variazioni individuali.

Nomi commerciali più comuni

La Sibutramina cloridrato può essere trovata nella sua forma generica o attraverso i vari nomi commerciali disponibili sul mercato, tra i quali evidenziamo:

• Biomag.
• Grece.
• SIBus.
• Slenfig.
• Vazy.
• Nolipo.
• Plenty.
• Reductil.
• Saciette.
• Sibuctil.
• Sibutran.
• Sigran.

La Sibutramina è disponibile in due confezioni: 10 mg o 15 mg compresse o capsule.

Prezzo medio di sibutramina

Il prezzo varia in base alla marca, al dosaggio e al numero di compresse contenute nel cartone. L'opzione più economica è solitamente la confezione di 30 compresse da 10 mg nella versione generica, che costa circa 15 reais. La scatola di 60 compresse da 15 mg del farmaco di marca può costare circa 100 reais.

Come prendere Sibutramina

La Sibutramina è un farmaco a rilascio controllato, che deve essere assunto solo con un'indicazione medica. NON PRENDERE MAI MEDICINALI DA UN PROPRIO ACCOUNT.

La Sibutramina deve essere assunta una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Non è necessario essere a digiuno. Se per qualche motivo dimentichi di prendere la medicina, non ci sono problemi. Non assumere due compresse il giorno successivo cercando di compensare la dose dimenticata.

La dose iniziale abituale è di 10 mg al giorno e può essere aumentata fino a un massimo di 15 mg se dopo 4 settimane di trattamento non vi è una risposta soddisfacente. L'obiettivo è di perdere almeno 2 kg nel primo mese. Nei casi in cui è necessario aumentare la dose, è necessario prendere in considerazione la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna del paziente.

I pazienti perdono in media dal 10 al 15% del loro peso nei primi 6 mesi. Da questo punto, il peso tende a stabilizzarsi, ma il farmaco deve essere mantenuto nell'ordine inverso per ridurre il rischio che il paziente riacquisti il ​​peso. In generale, il farmaco può essere preso per un massimo di 2 anni.

Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che, dopo 3 mesi, non sono stati in grado di perdere almeno il 5% del peso iniziale. Il farmaco deve anche essere sospeso nei pazienti che inizialmente hanno avuto una buona risposta, ma alla fine hanno recuperato almeno 3 kg durante il trattamento.

Effetti collaterali di Sibutramina

Gli effetti collaterali più comuni del trattamento con sibutramina sono:

• Mal di testa (mal di testa).
• Insonnia.
• Bocca secca
• costipazione.
• Vertigini.
• Nausea.
• Bruciore di stomaco.
• Dolore muscolare
• Mal di gola

Un effetto collaterale, ovviamente poco desiderato nei pazienti che vogliono perdere peso, è l'aumento paradossale dell'appetito. Ciò si verifica fino al 9% delle persone che assumono sibutramina.

La Sibutramina può modificare i livelli di pressione sanguigna, causando un'alta pressione sanguigna o rendendo difficile il controllo della pressione nelle persone che sono già ipertese. Pertanto, il monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca sono necessari durante il trattamento.

Nei primi tre mesi di trattamento, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca devono essere controllate ogni due settimane. Tra 3 e 6 mesi questi parametri dovrebbero essere controllati mensilmente e, se tutto va bene, dal 6 ° mese, i parametri possono essere valutati ogni 3 mesi.

Il trattamento deve essere interrotto se il paziente ha un aumento persistente (in più di 2 visite consecutive) di frequenza cardiaca a riposo superiore a 10 bpm o pressione arteriosa sistolica o diastolica di 10 mm Hg. In pazienti precedentemente ipertesi che sono ben controllati in terapia, se la pressione del sangue supera 145/90 mmHg in due visite consecutive, il trattamento deve essere interrotto.

controindicazioni

Sibutramina non deve essere assunta da pazienti che presentano le seguenti condizioni:

• Storia di infarto o malattia coronarica.
• Insufficienza cardiaca congestizia.
• Storia di ictus o TIA.
• Aritmie cardiache.
• Malattia arteriosa periferica.
• Ipertensione arteriosa scarsamente controllata (sopra 145/90 mmHg).
• Diabete mellito di tipo 2, con almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare, come ipertensione controllata da farmaci, dislipidemia, fumo o nefropatia diabetica con evidenza di microalbuminuria.
• Storia di disturbi alimentari come la bulimia e l'anoressia.
• Pazienti che assumono inibitori delle monoaminossidasi (IMAO). Si raccomanda un intervallo di almeno due settimane dopo la sospensione degli IMAO prima di iniziare il trattamento con sibutramina.
• Gravidanza o allattamento.

Oltre alle condizioni di cui sopra, i pazienti con grave depressione, cardiopatia, ipertensione polmonare, glaucoma ad angolo chiuso e grave malattia del fegato non devono assumere anche sibutramina.

Perché alcuni paesi hanno vietato la Sibutramina, ma il Brasile no?

Il 21 gennaio 2010, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha rilasciato una dichiarazione che raccomanda la sospensione della licenza di commercializzazione della sibutramina, basata sull'analisi del suo comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha concluso che i benefici della sibutramina sono meno dei rischi dei loro effetti collaterali, specialmente eventi cardiovascolari gravi. Nello stesso anno, Stati Uniti e Canada hanno anche sospeso l'autorizzazione per la vendita di Sibutramina.

Questa decisione è stata rafforzata dalla pubblicazione dello studio The Sibutramine Cardiovascular Outcomes (SCOUT), che monitorava circa 11.000 pazienti di età superiore ai 55 anni e con fattori di rischio cardiovascolare. Lo studio ha dimostrato che in questa popolazione il rischio di infarto e ictus era più alto nei pazienti a cui era stata somministrata sibutramina rispetto al gruppo di controllo con placebo.

Gli endocrinologi brasiliani sostengono che i risultati dello studio SCOUT sono stati sopravvalutati, poiché gli eventi cardiovascolari si sono verificati nell'11, 4% dei pazienti che hanno usato sibutramina rispetto al 10% di quelli trattati con placebo. Una differenza che, sebbene statisticamente significativa, era solo dell'1, 4%. E nonostante questa piccola differenza, il tasso di mortalità alla fine dello studio non era statisticamente differente.

Un'altra lamentela è che sebbene lo studio abbia valutato solo i pazienti di età superiore a 55 anni e i fattori di rischio cardiovascolare, i loro risultati sono stati estrapolati all'intera popolazione, compresi i pazienti giovani senza fattori di rischio.

Pertanto, dopo un'intensa discussione con ANVISA, l'Associazione brasiliana per lo studio dell'obesità e della sindrome metabolica (Abeso) e la Società brasiliana di endocrinologia e metabologia (Sbem) hanno emesso un parere favorevole per mantenere la vendita di Sibutramina, che non dovrebbe essere usato in pazienti con alto rischio cardiovascolare.

Interazione di sibutramina con altri medicinali

I seguenti medicinali interagiscono con sibutramina e devono essere segnalati al medico prima di iniziare il trattamento:

• Isocarboxazid.
• Selegiline.
• Fenelzina.
• Anfetamine.
• Antidepressivi SSRI (fluoxetina, sertalina, escitalopram, ecc.).
• Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO).
• Fentanyl.
• Litio.
• La venlafaxina.
• Clopidogrel.
• Sumatriptan.
• Ketoconazolo.
• Eritromicina.
• Diltiazem.
• Alcol.

Questa lista è lungi dall'essere completa. Ricordati sempre di portare con te l'elenco dei farmaci che stai assumendo in modo che il tuo medico possa valutare la sicurezza della prescrizione per il trattamento di perdita di peso.

La marijuana non deve essere usata durante il trattamento con sibutramina a causa dell'aumentato rischio di ipertensione e aritmie cardiache (leggi: EFFETTI DEL MACONHA).

Non c'è interazione tra sibutramina e contraccettivi ormonali.

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