Melatonina - Che cosa è, come prendere e gli effetti collaterali

La melatonina, nota anche come ormone del sonno, è un ormone prodotto dalla ghiandola pineale, che è una piccola ghiandola situata nella regione centrale del cervello, nel mezzo dei due emisferi cerebrali. Questa sostanza agisce principalmente nel cervello stesso, essendo responsabile del controllo dei cicli di sonno e veglia.

Di notte, quando è buio, la produzione di melatonina aumenta, inducendo il cervello a sentirsi assonnato. Durante il giorno, quando è chiaro, la secrezione di melatonina si riduce, rendendoci più svegli. L'esposizione semplice alla luce di notte o al buio durante il giorno può modificare il tasso di produzione di melatonina.

L'azione naturale della melatonina sull'induzione del sonno ha ispirato la creazione di forme sintetiche dell'ormone, il cui obiettivo sarebbe quello di creare un farmaco che aiuterebbe a combattere l'insonnia senza causare gli effetti collaterali dei farmaci solitamente utilizzati per questo scopo, vale a dire le benzodiazepine (esempi: Zolpidem, Estazolam, Lorazepam, Triazolam, Clonazepam e altri).

In Brasile, l'ormone del sonno è stato al centro di una grande controversia, perché sebbene la sua commercializzazione non sia stata autorizzata da Anvisa, è diventata sempre più popolare, principalmente a causa dell'ampia diffusione che la sostanza ha avuto sui media di di massa. Tale divulgazione è spesso resa sensazionalistica e con scarso giudizio scientifico.

In questo articolo esamineremo la letteratura scientifica attuale sulla melatonina. Cerchiamo di chiarire le seguenti domande:

• Cos'è la melatonina naturale?
• La melatonina sintetica funziona davvero per curare l'insonnia?
• La melatonina sintetica ha effetti collaterali?
• Vi sono interessi acquisiti dietro il divieto di commercializzazione della melatonina in Brasile?

In questo articolo parleremo specificamente dell'ormone del sonno. Se stai cercando informazioni sull'insonnia, accedi al seguente link: INSÔNIA - Cause e trattamento.

Come funziona la melatonina naturale

Come già spiegato nell'introduzione a questo articolo, la melatonina è un ormone prodotto nel cervello che è responsabile del controllo del ritmo circadiano del nostro corpo. Il ritmo circadiano è il nostro orologio interno di 24 ore, che determina il ritmo dei processi biologici del nostro corpo per un giorno intero (controlli, tra gli altri, della temperatura corporea, della secrezione ormonale e della pressione sanguigna). Il ritmo circadiano gioca un ruolo fondamentale nel definire quando addormentarsi e quando svegliarsi.

La produzione di ormone del sonno inizia a salire al tramonto, con un picco tra le 23:00 e le 3:00. Dopo il picco, i livelli di melatonina diminuiscono rapidamente, preparando il corpo a svegliarsi presto al mattino. Verso le 8:00 alle 09:00, i livelli di melatonina sono al loro valore minimo e rimarranno fino al primo pomeriggio.

È sempre importante notare che la melatonina svolge un ruolo importante nel controllo del ciclo sonno-veglia, ma non è l'unico fattore che controlla il momento in cui ci sentiamo assonnati. Non tutti quelli con insonnia hanno deficit nella produzione di ormone del sonno.

La melatonina è prodotta dal triptofano, un amminoacido in vari alimenti, come latticini, carni, arachidi, uova, piselli, ecc. Non ci sono prove scientifiche, tuttavia, che il consumo di cibi ricchi di triptofano aumenti i livelli ematici di melatonina o aiuti a curare l'insonnia. Allo stesso modo, il consumo di cibi ricchi di melatonina, come vino, frutta, cereali e olio d'oliva, non fornisce una solida evidenza che possa essere utile per indurre il sonno.

Situazioni che possono interferire con la produzione naturale di ormone del sonno

Diverse situazioni possono interferire con il ciclo naturale della melatonina, tra cui il lavoro notturno, il jet lag, la vecchiaia, l'esposizione frequente alla luce artificiale di notte, problemi di visione, ecc.

Spieghiamo brevemente alcune di queste situazioni:

1- Età

La secrezione di melatonina da parte della ghiandola pineale varia significativamente con l'età. Nell'uomo, l'ormone del sonno inizia a essere secreto intorno al quarto mese di vita, in coincidenza con il consolidamento del sonno nella notte. Da questa età in poi, la capacità di secrezione notturna della melatonina aumenta rapidamente, con un picco tra 1 e 3 anni. Successivamente, la produzione diminuisce leggermente, stabilizzandosi su un plateau che persiste per tutta la vita adulta.

Invecchiando, la secrezione notturna della melatonina inizia a declinare. Un uomo di 70 anni ha livelli notturni di ormone del sonno di circa il 75% più bassi rispetto alla sua gioventù. Questa caduta di solito si verifica per progressiva calcificazione della ghiandola pineale, che sta diventando sempre meno in grado di secernere l'ormone.

2- Influenza della luce

La secrezione notturna della melatonina può essere inibita dall'esposizione alla luce durante la notte, anche a bassa intensità, specialmente se le pupille sono dilatate.

Gli studi dimostrano che il wavelet tra 446 e 447 nm, che è percepito da noi come luce blu, è il tipo di luce che sopprime ulteriormente la secrezione di melatonina. Questa lunghezza d'onda della luce è molto comune nelle luci a LED e nei dispositivi elettronici, come e-book, tablet, computer, smartphone, ecc.

A causa di questo fatto, molte persone hanno acquistato occhiali con lenti arancioni, che aiutano a bloccare la luce blu, riducendo così l'effetto inibitorio delle luci artificiali sulla secrezione notturna di melatonina. Pur essendo una soluzione accettabile, le lenti arancioni bloccano anche altre lunghezze d'onda, diverse dal blu, rendendolo un po 'scomodo da utilizzare in ambienti con scarsa illuminazione. Un'alternativa più costosa, ma più efficace, è l'acquisto di occhiali con lenti che filtrano esclusivamente le lunghezze d'onda del blu, che hanno un'azione maggiore sulla secrezione dell'ormone del sonno.

Un'opportunità altrettanto efficace è quella di acquistare luci colorate di rosso per l'illuminazione notturna perché il rosso fa parte della lunghezza d'onda che sembra essere il meno inibitore della produzione di melatonina. Tuttavia, proprio come gli occhiali arancioni, non è molto comodo usare luci rosse come fonte di illuminazione notturna.

3- Farmaci

Alcuni farmaci e sostanze possono inibire la produzione di melatonina. Il più noto è il propranololo, che è un farmaco appartenente alla classe dei beta-bloccanti, molto usato per il trattamento dell'ipertensione e dei problemi cardiaci. Caffeina e alcol sono anche sostanze che interferiscono con la secrezione di melatonina.

4- Cecità

Le persone non vedenti che non sono in grado di rilevare la presenza di luce diurna possono avere una produzione di melatonina deregolata. Più grave è il deficit visivo, maggiore è il rischio di disturbi del sonno.

Melatonina sintetica

La melatonina sintetica, cioè la melatonina creata in laboratorio, è stata sviluppata come un modo potenziale di trattare l'insonnia, offrendo un'alternativa più economica e con minori effetti collaterali rispetto ai farmaci comunemente usati per questo scopo.

Come la melatonina naturale, la melatonina disponibile in commercio ha due effetti: aiuta a indurre il sonno ea mantenerlo durante la notte. La melatonina serve anche a regolarizzare il sonno nei lavoratori notturni che hanno bisogno di dormire durante il giorno.

Inizialmente venduto come integratore alimentare in gran parte del mondo, l'ormone del sonno divenne rapidamente popolare e divenne una redditizia fonte di profitto per le aziende che lo producevano. Tuttavia, poiché la melatonina è stata trattata dai regolatori come un semplice integratore alimentare e non come un medicinale, la mancanza di un rigoroso monitoraggio del prodotto ha portato a una serie di problemi, come la contaminazione del campione, di quello descritto sulla confezione), mancanza di controllo sulle dosi indicate, pubblicità ingannevole in relazione ai suoi reali benefici, occultamento in relazione alla sua origine sintetica (vendita come prodotto naturale prodotto in laboratorio), aggiunta di altre sostanze nascoste nel formula, ecc.

Poiché non era considerato un rimedio, il produttore non aveva bisogno di dimostrare scientificamente la sua efficacia contro qualsiasi malattia, nemmeno l'insonnia, la principale indicazione della melatonina. Non passò molto tempo prima che la forma sintetica dell'ormone acquistasse aria di sostanza miracolosa, essendo trattata come una soluzione per diversi problemi, come la depressione, il Parkinson, l'invecchiamento e persino come trattamento per il cancro o l'HIV.

A seguito degli abusi, diversi paesi, tra cui membri dell'Unione Europea, hanno iniziato a trattare la melatonina come farmaco negli anni 2000, richiedendo studi scientifici sull'efficacia e la sicurezza e vietando la commercializzazione senza la prescrizione del medico. Negli Stati Uniti, tuttavia, la melatonina continua a essere trattata come un integratore alimentare e può essere acquistata liberamente.

Parleremo del divieto di commercializzazione della melatonina in Brasile alla fine di questo articolo.

Come prendere

Ci sono attualmente due diverse forme di melatonina:

• Melatonina sintetica ad azione rapida (forma più comune) o rilascio prolungato.
• Analoghi della melatonina: Ramelteon e Tasimelteon.

melatonina

La melatonina può essere trovata in diversi dosaggi: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg o 10 mg.

La dose di melatonina in grado di simulare la produzione naturale dell'ormone è compresa tra 0, 3 e 0, 5 mg al giorno. Poiché la dose più bassa commercializzata è 1 mg, il più indicato è che all'inizio del trattamento il paziente assume una mezza compressa da 1 mg e 30 minuti prima di andare a letto. Se non ci sono risultati, la dose può essere progressivamente aumentata da 3 a 5 mg al giorno (nella maggior parte dei casi, la dose fino a 1 mg è più che sufficiente).

Alcuni produttori suggeriscono fin dall'inizio dosi molto più elevate dell'ormone, come 5 o 10 mg al giorno. A queste dosi, tuttavia, i livelli di melatonina nel sangue sono fino a 60 volte superiori ai livelli naturali di melatonina. Queste dosi non hanno prove per essere più efficaci e causano comunque un aumento dell'incidenza degli effetti collaterali.

La dose raccomandata di melatonina a lunga durata d'azione è di 2 mg, che deve essere assunta da 1 a 2 ore prima di andare a letto.

Per alleviare gli effetti del jet lag, la dose consigliata è di 3 mg la notte di arrivo nella nuova destinazione, tenendo il farmaco per altre 2 o 5 notti, se lo desideri. Le forme a rilascio rapido sembrano essere più efficaci delle forme a lento rilascio.

Analoghi alla melatonina

Gli analoghi della melatonina sono sostanze che non sono melatonina ma agiscono sui recettori della melatonina del cervello, esercitando effetti simili ma più intensi. Ramelteon e Tasimelteon sono due analoghi della melatonina commercializzata negli Stati Uniti, ma la cui vendita non è stata autorizzata nell'Unione europea per mancanza di prove scientifiche della sua efficacia.

Non ci sono studi clinici che confrontano l'azione della melatonina sintetica con quella di Ramelteon o Tasimelteon.

Prove scientifiche

Studi scientifici controllati sulla melatonina hanno risultati contrastanti. Questo perché non tutti i tipi di insonnia rispondono al trattamento con l'ormone del sonno e non tutti gli insonnia sono causati da una carenza nella produzione di melatonina.

Ci sono molti studi che non sono riusciti a dimostrare che la melatonina è superiore al placebo nel trattamento dell'insonnia cronica. Altri hanno dimostrato che la melatonina sintetica riduce il tempo di sonno del paziente rispetto al placebo in soli 7 minuti.

Le situazioni in cui gli studi hanno dimostrato che la melatonina funziona meglio del placebo sono:

• Trattamento degli effetti del jet lag.
• Sindrome da ritardo di fase del sonno - che è un tipo di disturbo del sonno che induce il paziente a impiegare troppo tempo a dormire (di solito dopo l'1 o 2 del mattino) e il giorno successivo ha difficoltà a svegliarsi e ad essere produttivo nella parte mattina.
• Insonnia nei pazienti con livelli più bassi di ormone notturno notturno.
• Regolarizzazione del sonno per le persone che lavorano di notte e hanno bisogno di dormire durante il giorno.
• Regolarizzazione del sonno per le persone con disabilità visive.

Sebbene non sia il miracolo farmaco contro l'insonnia che i media spesso si propaga, l'ormone del sonno è una buona opzione di trattamento, poiché a basse dosi il rischio di effetti collaterali è piccolo e anche quando la sostituzione della melatonina non è la migliore opzione di trattamento, il suo effetto placebo è sufficiente per molti pazienti.

Effetti collaterali dell'ormone del sonno

La melatonina è una sostanza con una bassa incidenza di effetti collaterali. Quando questi si verificano, la causa è solitamente l'uso di alte dosi (superiori a 3 mg) o la presenza di sostanze nascoste nella formula.

Tra gli effetti collaterali più comunemente segnalati ci sono: mal di testa, sonno frammentato, maggiore incidenza di incubo, vertigini, nausea, sensazione di essere drogato, sonnolenza durante il giorno e livelli elevati di prolattina.

Sono stati riportati casi di convulsioni in bambini che hanno assunto alte dosi di ormone del sonno.

La melatonina venduta in Europa è un farmaco a rilascio controllato più venduto negli Stati Uniti ed è la versione più sicura da consumare.

Melatonina in Brasile - Perché Anvisa ne proibisce la commercializzazione?

Sempre più popolare in Brasile, la vendita di melatonina è vietata da Anvisa. Nonostante l'intenso grido nei social network contro il regolatore, il motivo del divieto è semplice: ad oggi nessuna società brasiliana ha intentato una causa con Anvisa chiedendo la registrazione e l'autorizzazione per poter commercializzare il prodotto. Quindi non è un veto alla melatonina stessa. Non è che la sostanza sia proibita, solo che ci sono compagnie autorizzate a produrre e vendere in territorio brasiliano. I pazienti con una prescrizione medica possono richiedere l'importazione di melatonina senza problemi.

Ancora secondo Anvisa, solo dopo l'applicazione della registrazione da parte di alcune società è che l'entità esprimerà specificamente sulla sostanza. Poiché la posizione ufficiale e pubblica di Anvisa non è mai stata negata da nessuna compagnia, in linea di principio non c'è motivo di credere in altre spiegazioni.

Teorie della cospirazione - Ci sono interessi acquisiti nell'industria farmaceutica dietro il divieto di melatonina in Brasile?

Una delle accuse più comuni nei social network dice che il divieto di melatonina in Brasile è il risultato di intense pressioni da parte dell'industria farmaceutica. La giustificazione per questa lobby sarebbe il fatto che l'industria teme la concorrenza, perché la melatonina è un ormone naturale, non può essere ingannato e quindi non potrebbe generare profitto per l'industria.

L'affermazione di cui sopra è falsa sotto diversi aspetti. Essere un ormone non ha nulla a che fare con l'autorizzazione dei brevetti. L'insulina è un ormone naturale ed è una delle sostanze più redditizie nell'industria farmaceutica. Estrogeni e progesterone sono ormoni naturali e fanno parte della composizione delle pillole anticoncezionali, una delle più grandi storie di successo commerciale del mondo. La levotiroxina è l'ormone che i pazienti con ipotiroidismo devono acquistare e assumere. Questo è solo per tre esempi comuni. Ci sono dozzine di forme di ormoni venduti dall'industria farmaceutica.

Un altro problema spesso trascurato dagli apologeti per le teorie cospirative contro l'industria farmaceutica è il ruolo dell'industria miliardaria dei prodotti naturali. Integratori alimentari, medicine a base di erbe e altre cosiddette sostanze naturali fanno parte di un settore che ogni anno sposta oltre 100 miliardi di dollari in tutto il mondo. L'industria dei prodotti naturali è anche un conglomerato guidato dal profitto. È un'illusione pensare che, poiché i loro prodotti sono etichettati come "naturali", questo settore è migliore o più affidabile. Infatti, a differenza dell'industria farmaceutica, l'industria dei prodotti naturali è spesso in grado di immettere prodotti di dubbia qualità sul mercato, con scarse evidenze scientifiche e pochi studi sulla sicurezza.

Chiedere che la melatonina sia trattata come una droga e controllata dai regolatori è un vantaggio per la popolazione. I rimedi prodotti dall'industria farmaceutica sono sottoposti a studi e valutazioni di vasta portata, ma molto più dei cosiddetti "supplementi naturali".

E proprio come l'industria farmaceutica ha i suoi medici che sono pagati per pubblicizzare e lodare i loro prodotti, anche l'industria degli integratori alimentari li ha. Non farti ingannare, non ci sono chicche in questa storia. Dimentica l'opinione del medico X o Y. Ciò che conta non è l'opinione di qualcuno, ma se la sostanza, naturale o meno, passa attraverso l'esame accurato di prove cliniche controllate. La scienza è fatta con studi, non con opinioni.

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